Decyzja GIF: Seria popularnych kropli z witaminą D znowu wycofana z rynku

11 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy Vigantol o numerze serii 19KQ193. Podjęto taką decyzję ponieważ uzyskano wynik poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej – cholekalcyferolu. Decyzję wydano na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, którą jest firma P&G Health Germany GmbH.

Wkrótce po tym pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego P&G Health Germany GmbH poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o podstawach do wycofania z obrotu jeszcze jednej serii leku Vigantol - serii numer 20CQ046.

“Z przekazanych informacji wynika, że działanie ma charakter prewencyjny i dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również nie wykazujących wyników poza specyfikacją, które zostały wyprodukowane przy użyciu substancji pomocniczej z nr serii 1905131” - można przeczytać w treści decyzji. W związku z tym GIF wydał decyzję wycofującą z obrotu leku Vigantol ze wspomnianej serii na terenie całej Polski.

Źródło: GIF
Decyzja NR 10/2022 z dn. 25 kwietnia 2022
Produkt: Vigantol, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), krople doustne, roztwór
Numer serii: 20CQ046
Termin wazności: 02.2025