Diky 4% aerozol 30 ml

Najwyższe stężenie Diklofenaku do stosowania miejscowego w formie aerozolu^4,*

    Wygodna forma aerozolu¹
    Chłodzący efekt dzięki zawartości olejku miętowego^1,7
    Najmniejsze ryzyko wystąpienia fotoalergii^6,**

Można używać w słoneczne dni^1,6

DIKY® 4%, aerozol na skórę, roztwór.

Skład jakościowy i ilościowy. 1 g roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 100 mg lecytyna sojowa 76% / gram roztworu, 150 mg glikol propylenowy (E1520) / gram roztworu.

Postać farmaceutyczna. Aerozol na skórę, roztwór. Przezroczysty roztwór o złoto-żółtym kolorze, który po zastosowaniu przybiera konsystencję żelową.

Wskazania do stosowania. Do miejscowego, objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz leczenia stanu zapalnego, występującego po tępych urazach o znacznym nasileniu w obrębie małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz na orzeszki ziemne i soję, pacjenci z astmą lub bez astmy, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpił napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa, trzeci trymestr ciąży, stosowanie na skórę piersi u kobiet karmiących piersią, dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia nie jest zalecane.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego DIKY 4%, jeśli stosuje się lek na duże powierzchnie skóry, przez dłuższy okres (patrz informacje o produkcie postaci do stosowania ogólnoustrojowego diklofenaku). DIKY 4% należy stosować tylko na zdrową, nienaruszoną skórę. Nie stosować na otwarte rany lub skórę uszkodzoną. Nie wolno doprowadzić do kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi ani do jego połknięcia. DIKY 4% może być stosowany z nieokluzyjnymi opatrunkami typu bandaż, ale nie może być stosowany z opatrunkami okluzyjnyminieprzepuszczającymi powietrza. Aby ograniczyć występowanie reakcji nadwrażliwości na światło, należy ostrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją na słońce. Należy przerwać leczenie jeśli wystąpi wysypka skórna po zastosowaniu produktu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego DIKY 4% z podawanymi doustnie NLPZ, ponieważ może nasilić się wówczas ryzyko wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych . Nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych, jeśli produkt leczniczy DIKY 4% jest nanoszony na stosunkowo dużą powierzchnię skóry (tj. na więcej niż 600 centymetrów kwadratowych powierzchni ciała) oraz przez dłuższy czas (tj. dłużej niż 4 tygodnie). Jeżeli przewiduje się takie zastosowanie, należy zapoznać się z danymi dotyczącymi doustnego stosowania diklofenaku (ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia np. reakcji nadwrażliwości, napadów astmy i działań niepożądanych dotyczących nerek). U pacjentów z czynną lub występującą w wywiadzie astmą oskrzelową lub alergią może wystąpić skurcz oskrzeli. Należy zachować ostrożność, stosując produkt leczniczy DIKY 4% u pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie chorobę wrzodową żołądka, niewydolność wątroby lub nerek, skłonności do krwawień lub chorobę zapalną jelit, gdyż informowano o pojedynczych przypadkach zaostrzeń po miejscowym stosowaniu diklofenaku. Produkt leczniczy DIKY 4% zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u niektórych osób. Produkt leczniczy DIKY 4% zawiera olejek z miętowy, który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych. Działania niepożądane. Często zgłaszano występowanie zaburzeń skóry. Działania niepożądane są zaszeregowane według częstości występowanie, od najczęstszych, przy zastosowaniu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ l/100, do < l/10); niezbyt często (≥ l/1000, do 3 tygodnie) i (lub) podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry (tj. na więcej niż 600 centymetrów kwadratowych powierzchni ciała) istnieje możliwość wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych. Mogą pojawić się takie reakcje, jak ból brzucha, niestrawność, zaburzenia żołądka i nerek.

Podmiot odpowiedzialny. CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Gewerbestrasse 18–20, 2102 Bisamberg, Austria.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał. 12320; Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dystrybucja i marketing. Bausch Health Poland sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35–959 Rzeszów, 22 627 28 88, www.icnpolfa.pl. Kategoria dostępności. Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Ostatnia aktualizacja: 09.2019

* Dotyczy polskiego rynku
** Dotyczy diklofenaku w porówaniu z ketoprofenem, etofenamatem, ibuprofenem i piroksykamem.

Na podstawie:

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Diky 4%, aerozol na skórę, roztwór zatw. 02.10.2015 r.
4. http://www.leksykon.com.pl/szukaj-leku.html?a=search&o=0&p=50&cmn=diklofenak (dostęp 12.09.2019)
6. Kerr A.C., A European multicentre photopatch test study., Br J Dermatol., 2012;166(5):1002-9
7. Shrivastava A., A review on peppermint oil, Asian J Pharm Clin Res., 2009;2(2):27–33

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

30 ml (butelka),
CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH